Sottorappresentazione dell’Africa negli studi clinici randomizzati: un’analisi delle più importanti riviste mediche e cardiologiche (2019-2024)
Un nuovo studio pubblicato su una delle principali riviste di cardiologia ha evidenziato una preoccupante disparità: i Paesi africani sono gravemente sottorappresentati negli studi clinici randomizzati (RCT) pubblicati sulle riviste medico-scientifiche più influenti del mondo, nonostante il continente sopporti una quota significativa del peso globale delle malattie.
Questa scoperta si inserisce nel più ampio contesto della carenza della ricerca scientifica in Africa, un fenomeno che limita la produzione di evidenze cliniche rilevanti per le popolazioni locali.
La ricerca, condotta da Bamba Gaye e colleghi, ha analizzato sistematicamente 2.472 RCT pubblicati tra il 2019 e il 2024 su otto riviste leader del settore, tra cui The New England Journal of Medicine, The Lancet, JAMA, The BMJ, Nature Medicine, Circulation, European Heart Journal e Journal of the American College of Cardiology.
Dati allarmanti sulla rappresentanza
I risultati dello studio, il cui protocollo è registrato su PROSPERO (CRD42024603157), mostrano un quadro di forte squilibrio:
- Nelle principali riviste di medicina generale (2.138 studi analizzati), solo l’3,9% (83 studi) è stato condotto esclusivamente in Africa, mentre un ulteriore 9,1% (195 studi) ha incluso almeno un sito africano come parte di studi multicontinentali.
- Nelle riviste specialistiche di area cardiovascolare (CV) (334 studi analizzati), la situazione è ancora più critica: solo 2 studi (0,6%) sono stati condotti esclusivamente in Africa, e solo 9 studi (2,7%) di tipo multicontinentale hanno incluso siti africani.
Squilibri geografici e tematici
La rappresentanza all’interno del continente africano è risultata estremamente disomogenea:
- Il Sudafrica ha ospitato la maggior parte degli RCT (62,6% negli studi su riviste generali).
- A livello regionale, l’Africa meridionale ha dominato le statistiche, mentre l’Africa centrale è risultata quasi del tutto assente.
- Per quanto riguarda le riviste generali, gli studi condotti esclusivamente in Africa si sono concentrati prevalentemente sulle malattie infettive (75,9%), con solo 3 studi dedicati alle malattie cardiovascolari (CVD). Al contrario, gli studi multicontinentali che includevano l’Africa hanno mostrato un maggiore interesse per le malattie non trasmissibili (NCD), comprese quelle cardiovascolari.
Leadership scientifica limitata
Un altro dato significativo emerso riguarda la leadership della ricerca:
- Negli studi condotti esclusivamente in Africa e pubblicati su riviste generali, i ricercatori africani hanno guidato il 44,6% degli studi (come primo o ultimo autore).
- Tuttavia, negli studi multicontinentali che includevano l’Africa, la leadership africana è crollata al 3,6%.
- Nelle riviste cardiologiche, nessuno dei due studi esclusivamente africani era guidato da un ricercatore africano.
Implicazioni cliniche e prospettive future
Lo studio sottolinea come questa mancanza di rappresentanza non sia solo una questione di equità, ma abbia profonde implicazioni scientifiche e cliniche. L’esclusione delle popolazioni africane dagli RCT limita la generalizzabilità dei risultati a livello globale, può portare a effetti avversi non rilevati (come il rischio di angioedema da ACE-inibitori, più alto nei pazienti neri) e crea un disallineamento tra le priorità di salute locali e l’agenda di ricerca globale.
Gli autori, tra cui Bamba Gaye, Mohamed I. Morsy, Davide L. Kappes e altri, concludono con un appello all’azione per diverse categorie di stakeholder:
- Finanziatori e industria farmaceutica: Dovrebbero dare priorità alla ricerca sulle CVD in Africa, creare fondi dedicati e rendere l’inclusione africana una condizione per i trial globali.
- Riviste scientifiche: Dovrebbero imporre la rendicontazione della diversità della popolazione e giustificare eventuali esclusioni.
- Società accademiche e governi: Devono investire nella formazione di ricercatori africani, nello sviluppo di infrastrutture e in reti di trial regionali.
In conclusione, lo studio dimostra che “la ricerca che esclude l’Africa è scientificamente incompleta” e che un’inclusione significativa è fondamentale per sviluppare terapie sicure ed efficaci per l’intera popolazione globale.
fonti
Gaye, B., Morsy, M.I., Kappes, D.L., et al. (2026). *Underrepresentation of African Countries in Randomized Controlled Trials: A Systematic Review of Leading General Medical and Cardiovascular Journals, 2019-2024*. Pubblicato su Journal of the American College of Cardiology (o rivista CV equivalente, come da contesto.
